製品安全報告を迅速化することの重要性（2026年7-8月号）
テリー・ヘンリー、ローレン・オドネル、セレナ・ゴパール（訳：鈴木英夫）[*]
欠陥を報告しなかったゆえの制裁金
2026年3月16日、米国消費者製品安全委員会（CPSC）は、シマノ株式会社およびシマノ・ノースアメリカ・ホールディングス社が、「消費者に衝突事故の危険性をもたらす欠陥のある自転車用クランクセットを直ちに報告しなかった」として、1,150万ドルの民事制裁金を支払うことに同意したと発表した。CPSCによると、シマノは2013年から2022年の間に、11速ホローテックII自転車用クランクセットが「使用中に分離する」という保証請求を数千件受け、さらに、関連する自転車転倒事故で骨折などの重傷を負った世界中の消費者から数十件の苦情が寄せられていた。この期間中、シマノはクランクセットの設計および製造工程に9回の変更を加え、結果として25箇所の改良を行い、分離の可能性を低減した。それにもかかわらず、シマノは2023年9月に68万個のクランクセットをリコールするまで、この問題をCPSC（米国消費者製品安全委員会）に報告しなかった。
米国消費者製品安全委員会（CPSC）によると、「シマノは、自転車用クランクセットに重大な製品上の危険を生じさせる、あるいは深刻な傷害または死亡のリスクを生じさせる欠陥が存在することを合理的に裏付ける情報を有していたにもかかわらず、委員会に直ちに報告しなかった」とのことである。
シマノへの民事制裁金は、CPSCによる一連の重要な執行措置の最新事例である。最近の和解事例としては、スマートウォッチメーカーのFitbitに対する1,250万ドルの民事制裁金、家具メーカーのBestarに対する1,600万ドルの民事制裁金、そして家電メーカーのGreeに対する9,100万ドルの刑事和解（Greeの和解には幹部に対する懲役刑も含まれていた）などがある。
これらの措置は、消費者用製品の製造業者・輸入業者・卸業者・小売業者に対し、潜在的な製品リスクをCPSC（米国消費者製品安全委員会）に直ちに報告する義務があること、そして報告の遅延は重大な結果を招くことを改めて認識させるものである。
消費者製品安全法第15条(b)に基づく報告義務
消費者製品安全法（CPSA）第15条(b)は、製造業者・輸入業者・卸業者・小売業者に対し、消費者用の製品が以下のいずれかに該当すると判断できる情報を入手した場合、直ちにCPSCに通知することを義務付けている。すなわち、消費者用の製品が：
- 適用される消費者製品安全規則またはCPSCが依拠する自主的な消費者製品安全基準に適合していない、
- CPSAまたはCPSCが施行するその他の法律に基づくその他の規則・規制・基準に適合していない、または禁止事項に触れる、
- 重大な製品リスクを生じさせる可能性のある欠陥が含まれている、または
- 重傷または死亡の不当なリスク＊）を生じさせる、
といった場合である。
＊）訳者注：不当なリスク（unreasonable risk）とは、製品に強制的な安全基準を課したり、リコールを命じたりする際の法的根拠となる極めて重要な概念。条文上で一言で定義されているわけではなく、過去の判例やCPSCのガイドライン（16 CFR § 1115等）に基づき、「製品がもたらす便益（ユーティリティ）やコストと、それによって生じる危険性のバランスが崩れている状態」などを含む。
法令中の「直ちに」という語は、CPSC（米国消費者製品安全委員会）によって、「報告対象となる情報を入手してから24時間以内に」と解釈されている。企業は情報が報告対象となるかどうか確信が持てない場合、調査に合理的な期間を要することがあるが、状況に応じてより長い期間が合理的であることを証明できない限り、調査期間は10営業日を超えてはならない。CPSCの一貫した指針は明確である。「迷ったら報告せよ」ということだ。
重要なのは、企業が特定の欠陥や根本原因を特定できない場合でも、報告義務が発生するということだ。受け取った情報が、製品が消費者安全規則に違反している、または重大な傷害や死亡の不当なリスクを生じさせる可能性があると合理的に裏付けられれば、企業は報告しなければならない。報告したからといって、CPSCが必ずしも製品に重大な危険性があると判断したり、是正措置が必要だと判断したりするわけではない。多くの第15条に基づく報告は、CPSC職員が報告内容を評価し、報告された問題が重大な危険性のレベルに達していないと結論付けた結果、是正措置が講じられないケースもある。
過去2年間、CPSC（米国消費者製品安全委員会）は、CPSA（消費者製品安全法）第15条(b)項に基づき製品の欠陥を報告しなかったとして、多額の民事制裁金を科すとともに、同委員会の歴史上初めて、経営幹部個人に対する刑事訴追に着手した。民事制裁金は、第15条(b)項の違反行為ごとに科される可能性があり、違反1件につき最大12万ドル、関連する一連の違反行為に対しては最大1,715万ドルの法定上限が設けられている。故意の違反とは、実際の認識だけでなく、認識していたと推定される行為も含まれる。つまり、企業は、合理的な注意を払っていれば発見できたはずの情報について、知らなかったと主張しても責任を免れることはできないのである。
CPSCは、製造業者のみに執行を限定していない。小売業者・輸入業者・卸業者もそれぞれ独立した報告義務を負い、民事制裁および刑事制裁の対象となる。CPSAの故意の違反は、連邦刑法に基づき、最長5年の懲役刑および罰金刑に処される。
製品安全分析を実施せよ
企業は、製品の安全性に関する潜在的な問題を示唆する情報を受け取った場合、報告の決定と並行して、またその判断材料となる分析を実施するために、以下の手順を踏む必要がある。
ステップ1：欠陥の有無を判断せよ
欠陥は、製造または生産上のミス、製品の設計、製品に使用されている材料、製品の内容物・構造・仕上げ・包装、または不適切な警告や指示などによって発生する可能性がある。CPSC（米国消費者製品安全委員会）は、欠陥の有無を評価する際に、以下の要素を考慮する：
- 製品の有用性
- 製品がもたらす傷害リスクの性質
- 製品の必要性
- 製品に曝される人の数、およびその傷害リスク
- リスクの明白性
- リスクを軽減するための警告および指示の適切性
- 消費者の誤用の役割および誤用の予見可能性
- 連邦および州の公衆衛生および安全法を解釈する判例
- 製造物責任分野の判例
重要な点として、製品は設計・製造・販売が意図どおりに行われていても欠陥があることがある。同様に、自主的または強制的な安全基準を満たしていても欠陥がある場合もある。CPSC（米国消費者製品安全委員会）のリコールハンドブックにも記載されているように、「欠陥の有無について疑義がある企業でも、報告すべき」なのである。
ステップ2：欠陥が重大な傷害リスクを生じさせるかどうかを評価せよ
企業が潜在的な欠陥を特定した場合、その欠陥が公衆に重大な傷害リスクをもたらすかどうかをさらに評価する必要がある。CPSC はこの判断を行う際にいくつかの要素を考慮する。重要な指標の1つは欠陥のパターンであり、欠陥が設計・構成・構造・仕上げ・包装、または警告に起因すること。欠陥が現れる条件も要素となる場合がある。傷害が発生する可能性が高い、または深刻な傷害が発生する可能性がある場合、単一の欠陥製品が重大な製品ハザードの判断の根拠となることもある。リスクの深刻度は、発生した、または発生する可能性のある傷害が深刻であるか、発生する可能性が高いか、傷害の数、製品の意図された使用または誤用、または合理的に予見可能な使用または誤用、および製品に曝露される人口を考慮して評価しなければならない。
ステップ3：欠陥がなくても、不当なリスクを評価せよ
企業が入手可能な情報から、欠陥が存在するという結論を合理的に裏付ける根拠がない場合でも、製品が重傷または死亡の不当なリスクを生み出すことを示す情報があれば、企業は報告しなければならない。この評価を行うにあたり、企業は以下の点を考慮する必要がある。専門家の報告書、試験報告書、製造物責任訴訟または請求、消費者または顧客からの苦情、品質管理データ、科学的または疫学的研究、傷害報告、および他社または政府機関からの情報。米国消費者製品安全委員会（CPSC）は、「企業が、裁判所または陪審が自社製品が重傷または死亡を引き起こしたと判断し、かつ合理的な人が当該製品が重傷または死亡の不当なリスクを生み出すと結論づけると知った場合、CPSCはこれを非常に重要視する」と述べている。
本条項における重傷には、重度の身体傷害、入院を要する実際の医療または外科的治療を必要とする傷害・骨折、縫合を要する裂傷、脳震盪、医療処置を要する眼・耳または内臓の損傷、および1日以上の学校または職場の欠勤を伴う傷害が含まれる。
実践的な推奨事項
以下の対策は、特に現在の規制環境において、企業が製品の安全性と継続的な製品改善サイクルを確保するのに役立つ：
- 消費者からの苦情・保証返品・保険請求・製造物責任訴訟や虚偽広告訴訟、品質管理データ、エンジニアリング分析、試験結果など、入手可能なあらゆる情報源から製品安全情報を収集・分析するための体系的な手順を含む、包括的なコンプライアンスプログラムを確立または強化すること。これらはすべて、安全上の兆候を検出するための有効な情報源である。
- 製品安全情報を評価し、CPSC（米国消費者製品安全委員会）に報告する権限を完全に付与した上級職員またはチームを指定すること。その担当者またはチームは、CPSA（米国消費者製品安全法）およびCPSCの規制とガイダンスに関する知識を有し、最高経営責任者（CEO）に直接責任を負い、社内の法務部門と直接連携する必要がある。
- 報告を重視する姿勢をとること。報告の遅延または不報告は、CPSAの最も重大な違反行為の一つである。CPSCに報告せずに、社内設計変更、新部品の導入、警告表示などによって製品安全問題に対処しようとすると、企業は重大な罰則を受ける可能性がある。繰り返しになるが、CPSCへの報告は欠陥や責任を認めるものではなく、多くの報告は是正措置につながってはいない。
- 製造業者が報告を行うとは限らないことを念頭に置くこと。特に製造業者が米国外にある場合はなおさらである。第15条(b)項は、流通チェーンに関わるすべての事業者に独立した報告義務を課しており、CPSCは小売業者と輸入業者に対しても責任を追及する。
- 製品の耐用年数全体にわたり、苦情・保証請求・根本原因分析・是正措置計画など、製品の安全性に関するすべての情報を詳細に記録すること。これらの記録は、製品改良、開発サイクル、そしてCPSCの調査時に法令遵守を証明するために不可欠である。
CPSCからのメッセージは明確である。製造または流通チェーンのどの段階にある企業であっても、製品の潜在的な危険性を示唆する情報を入手した場合は、直ちに報告することが求められる。報告を遅らせる企業に対しては、民事および刑事のあらゆる執行権限を行使されることになる。
トピック
保険、法的リスク、リスクマネジメント
注意事項：ここ記事は、” The Importance of Timely Product Safety Reporting,” Terry Henry , Lauren O’Donnell , Serena Gopal | May 28, 2026, RIMS Risk Management Site: (https://www.rmmagazine.com/articles/article/2026/05/28/the-importance-of-timely-product-safety-reporting)をRIMS日本支部が翻訳したものであり、原文と訳文に差異がある場合には原文を優先します。
テリー・ヘンリーはブランク・ローム法律事務所のパートナーであり、集団訴訟および複雑な紛争の専門家。ローレン・オドネルはブランク・ローム法律事務所のパートナーであり、企業訴訟の専門家。セレナ・ゴパールはブランク・ローム法律事務所のアソシエイトであり、集団訴訟および複雑な紛争の専門家。
鈴木英夫はRIMS日本支部主席研究員。
